Церварикс инструкция цена

Церварикс инструкция цена

Церварикс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cervarix

Код ATX: J07BM02

Действующее вещество: L1 белки вируса папилломы человека тип 16 и 18

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 5890 руб.

Церварикс – бивалентная рекомбинантная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Форма выпуска и состав

Вакцина Церварикс выпускается в виде суспензии для внутримышечного (в/м) введения: белого цвета, гомогенная, с непрозрачной структурой, без посторонних включений, после отстаивания образуется 2 слоя: нижний в виде белого осадка, верхний – бесцветной прозрачной жидкости [по 0,5 мл во флаконах/шприцах: по 1 или 10 флаконов в полиэтиленовых блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 5 флаконов в полиэтиленовых блистерах, в картонной пачке 2 блистера; в картонной пачке 100 флаконов; по 1 или 10 шприцев в полиэтиленовых блистерах в комплекте с 1 или 2 иглами (или без них), в картонной пачке 1 блистер; 5 шприцев в комплекте с 1 или 2 иглами (или без них) в полиэтиленовом блистере, в картонной пачке 2 блистера; в картонных пачках по 10 шприцев в комплекте с 1 или 2 иглами (или без них)].

В 0,5 мл (1 доза) суспензии содержится:

  • действующее вещество: L1 белки вируса папилломы человека типов 16 и 18 – по 0,02 мг каждого типа;
  • вспомогательные компоненты: алюминия гидроксид, липид A 3-о-дезацил-4-монофосфорил, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Церварикс – рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных ВПЧ, которая состоит из смеси вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18. Вакцина содержит адъювант AS04, который усиливает ее действие.

Для получения L1 белков ВПЧ типов 16 и 18 используются рекомбинантные бакуловирусы ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). В состав адъюванта AS04 входит 3-О-дезацил-4′-монофосфориллипид A (МФЛ) и алюминия гидроксид.

Онкогенные вирусы папилломы человека, согласно эпидемиологическим данным, являются причиной возникновения большинства случаев рака шейки матки, из которых более 70% возникло из-за ВПЧ-16 и ВПЧ-18. Развитие цервикальных интраэпителиальных поражений у около 50% женщин связывают с данными типами вируса.

Клиническую эффективность вакцины в отношении ВПЧ-16 и ВПЧ-18, и обусловленных инфицированием последствий, подтверждают результаты исследований и наблюдения за вакцинированными в возрасте 15–25 лет пациентками в течение следующих 4 лет. В них указывается, что эффективность Церварикса при вакцинации с целью предотвращения инфицирования составляет 94,7%, в отношении цервикальной инфекции, персистирующей в течение как минимум 6 месяцев – 96%, в отношении цервикальной инфекции, персистирующей в течение как минимум 12 месяцев – 100%, в отношении ВПЧ-инфекции, выявляемой на стадии цитологических нарушений – 95,7%.

В результате вакцинации у 100% пациенток выработалась защита от выявляемой гистологически ВПЧ-инфекции на стадии интраэпителиальной цервикальной неоплазии 1 и 2 степени (CIN1 и CIN2) и выше. Не зависимо от типа ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) вируса ВПЧ вакцина у 73,3% лиц эффективна в отношении развития любых CIN2 поражений.

Церварикс обеспечивает перекрестную защиту от любых проявлений ВПЧ-инфекции, установленных цитологически, вызванных другими онкогенными типами ВПЧ у 40,6% вакцинированных.

Схема полного курса иммунизации состоит из трех доз вакцины. Иммуногенность вакцины способствует образованию специфических антител против ВПЧ-16 и ВПЧ-18, которые определяются через 18 месяцев после введения последней дозы у 100% вакцинированных в возрасте от 10 до 25 лет.

После завершения курса вакцинации наибольшая выраженность иммунного ответа отмечается сразу, антитела сохраняются в течение 4 лет с момента введения первой дозы.

Вырабатываемые антитела обладают нейтрализующей способностью. По завершению курса вакцинации все изначально серонегативные женщины (в том числе в возрасте 46–55 лет) становились серопозитивными. Величина защитного уровня антител сохраняет неизменность в течение четырех лет. Увеличению продолжительности иммунного ответа способствует адъювантная система AS04.

Показания к применению

Согласно инструкции, Церварикс показан только лицам женского пола для профилактики следующих патологий высокого онкогенного риска:

  • рак шейки матки в возрасте от 10 до 25 лет;
  • острые и хронические инфекции, вызываемые ВПЧ;
  • клеточные нарушения, включающие развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US);
  • интраэпителиальные цервикальные неоплазии (CIN);
  • предраковые поражения (CIN2+), вызываемые онкогенными ВПЧ у женщин от 10 до 25 лет.

Противопоказания

  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 10 лет;
  • период острого лихорадочного состояния, в том числе на фоне обострения хронического заболевания (до полного отсутствия признаков лихорадки);
  • реакции гиперчувствительности на предыдущее введение Церварикса;
  • индивидуальная непереносимость компонентов вакцины.

Следует соблюдать осторожность при вакцинации женщин с нарушениями свертывающей системы крови, тромбоцитопенией.

Инструкция по применению Церварикса: способ и дозировка

Суспензию вводят в/м, в область дельтовидной мышцы.

Нельзя вводить Церварикс внутривенно или внутрикожно.

Перед применением суспензию необходимо визуально обследовать, чтобы убедиться в отсутствии в ней посторонних частиц. Если при осмотре вакцины обнаружится наличие посторонних частиц, или не соответствие с приведенным ниже описанием, то флакон или шприц с содержимым следует утилизировать.

Вводить Церварикс можно, если после интенсивного встряхивания в шприце или флаконе образуется непрозрачная суспензия беловатого цвета.

Читайте также:  Рвет желчью причины

Разовая доза для всех пациенток старше 10 лет составляет 0,5 мл.

При первичной иммунизации используется схема 0–1–6, согласно которой после введения первой дозы Церварикса с интервалом в 1 месяц вводят вторую дозу и через 6 месяцев после второй дозы – третью.

Ревакцинация не проводится.

Побочные действия

  • инфекционные осложнения: иногда – инфекции верхних дыхательных путей;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – боли в области живота, диарея, тошнота, рвота;
  • со стороны центральной нервной системы: очень часто – головная боль; иногда – головокружение;
  • со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто – миалгия; часто – артралгия; редко – мышечная слабость;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, крапивница, сыпь;
  • со стороны организма в целом: очень часто – чувство усталости; часто – повышение температуры тела выше 38 °C;
  • реакции в месте введения: очень часто – ощущение боли, покраснение, припухлость; иногда – зуд, уплотнение в месте инъекции, понижение местной чувствительности.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Следует учитывать риск возникновения кровотечений при в/м введении Церварикса пациенткам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывающей системы крови.

Вакцинация должна проводиться в процедурном кабинете, обеспеченном средствами противошоковой терапии. После инъекции пациентка должна в течение 0,5 часа находиться под медицинским наблюдением, это связано с риском развития анафилактической реакции.

Не установлено, что вакцина способна вызывать процессы регресса поражений или предотвратить прогрессирование уже имеющихся патологий, вызванных ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18.

Результаты клинических исследований подтверждают безопасность и иммуногенность препарата при использовании у лиц, серопозитивных в отношении ВПЧ типов 16 и/или 18, у которых цитологическое исследование не нашло признаков интраэпителиального поражения или обнаружило только атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US).

Применение Церварикса не защищает от инфицирования и заболеваний, обусловленных некоторыми типами ВПЧ.

Вакцинация, как метод первичной профилактики ВПЧ, предполагает необходимость проведения вторичной профилактики болезни в виде регулярных медицинских обследований.

При иммунодефицитных состояния, включая инфекцию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), возможно отсутствие адекватного иммунного ответа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность в течение некоторого времени после вакцинации при управлении автомобилем или работе со сложными механизмами, поскольку возможно развитие нежелательных явлений, снижающих скорость психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Поскольку безопасность и эффективность применения Церварикса в период вынашивания не установлены, рекомендуется вакцинацию проводить только после родов.

В случае необходимости применения вакцины в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказана иммунизация Цервариксом девочек в возрасте до 10 лет.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии Церварикса при одновременном применении с другими вакцинами отсутствует.

Отрицательное влияние пероральных контрацептивов на эффективность вакцины Церварикс не установлено.

Предполагается, что адекватного иммунного ответа можно не достигнуть при сочетании вакцины с иммунодепрессантами.

Аналоги

Аналогом Церварикса является Гардасил.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 2–8 °C, не допускать замораживания. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цервариксе

Отзывы о Цервариксе достаточно противоречивые и часто необоснованные. В основном пишут пациентки, которые не вакцинировались и другим не советуют. Свой выбор они аргументируют недостаточной глубиной и широтой охвата проведенных клинических исследований, отсутствием сведений о необходимости ревакцинации, и о влиянии вакцины на репродуктивную функцию женщины.

Женщины, которые прошли вакцинацию, дают позитивную оценку препарату. Отмечают положительную динамику результатов лабораторных исследований, хорошую переносимость Церварикса.

Цена на Церварикс в аптеках

Цена на Церварикс за одну дозу может составлять от 1500 до 1800 рублей.

Церварикс – медикаментозное средство, выпускаемое в виде вакцины. Этот препарат используется в целях снижения вероятности развития онкологии шейки матки и предотвращения других заболеваний, вызываемых ВПЧ. Стоимость полного курса терапии с его применением составляет примерно 15000 рублей.

Состав и форма выпуска

Основными компонентами препарата Церварикс являются: 20 микрограмм L1 протеина вируса папилломы человека 16 типа и аналогичное количество ВПЧ-18L1.

Вспомогательными компонентами являются:

  • 0,5 миллиграмм гидроксида алюминия;
  • 50 микрограмм 3-0-дезацил-4-монофосфориллипид А;
  • 0,624 миллиграмма дигйдрата дигидрофосфата натрия;
  • 4,4 миллиграмма хлорида натрия;
  • 0,5 миллилитра воды.

Препарат выпускается в форме суспензии для введения внутримышечно. Одна доза составляет 0,5 миллилитра. Других вариантов выпуска не предусмотрено.

Внешне средство представляет собой однородную белую, лишенную дополнительных включений непрозрачную суспензию. При длительном пребывании в состоянии покоя оно расслаивается на 2 части. Первая (верхний слой) – бесцветная прозрачная жидкость, вторая (нижний) – белый осадок.

Фармакологическое действие

Церварикс – препарат, направленный на профилактику патологий, провоцируемых папилломой. Его действие обусловлено содержанием в средстве вирусоподобных частиц, стимулирующих производство антител для настоящего ВПЧ.

Белки вирусов, присутствующие в препарате, получены с применением соответствующих рекомбинантных бакуловирусов. Их культивация производится на клеточной культуре Trichoplusia ni.

Прохождение целого курса в 100% случаев приводит к значительному увеличению концентрации антител ВПЧ -16 и -18. Максимального уровня данный показатель достигает к 7 месяцу использования препарата. При этом впоследствии установившаяся концентрация данных антител наблюдается в течение 48 месяцев.

Читайте также:  Узи брюшной полости что исследуют

Действие средства анализировалось на группе, состоящей из 1113 человек, возрастом от 15 до 25 лет. Соответствующее исследование показало, что в 94,7% случаев использование препарата предотвращает заражение организма.

В 96% его применение улучшает состояние организма, если с момента инфицирования прошло свыше полугода. 100% эффективность наблюдается, когда ВПЧ в организме присутствует 12 месяцев и больше.

Показания к применению

Препарат Церварикс в первую очередь направлен на предотвращения рака шейки матки у молодых женщин – в возрасте 10-25 лет.

Именно они находятся в зоне риска поражения соответствующего органа онкологией, которая вызывается ВПЧ. Кроме того, Церварикс используется для профилактики других инфекций, провоцируемых папилломой.

Его использование, в частности, снижает вероятность появления клеточных нарушений и предраковых поражений. Но и в данном случае препарат ориентирован именно на молодых женщин.

Инструкция по применению вакцины Церварикс

Пренебрежение данным правилом может привести к поражению органов, в том числе к летальному исходу. Перед использованием находящуюся в ампуле суспензию необходимо визуально осмотреть.

В ней не должно находиться никаких посторонних включений. В случае соответствия препарата его необходимо встряхнуть. Нужно, чтобы в итоге получилась однородная жидкость белого цвета.

Церварикс применяется курсом, который реализуется по схеме 0-1-6. То есть первая доза вакцины вводится в начале терапии, затем – через месяц, а после – спустя 5 месяцев (или 6 с момента старта терапии).

Лечение данным средством возможно только если женщина, которой требуется лечение, достигла 10 полных лет. Дозировка всегда одинаковая – 0,5 миллилитра.

В текущий момент нет данных относительно необходимости и эффективности проведения повторной вакцинации. Поэтому, как правило, пациентами проходится только 1 курс.

Противопоказания к использованию

Церварикс в первую очередь нельзя применять тем, у кого присутствует индивидуальная непереносимость какого-то из компонентов средства. Кроме того, от его применения нужно отказываться, когда организм негативно реагирует на первое введение препарата.

Средство не используют во время лихорадочного состояния, вне зависимости от того, чем оно было спровоцировано. Его прием откладывается до момента, пока проблема не будет полностью купирована.

Побочные эффекты после прививки

Самая частая проблема, с которой сталкиваются те, кто прошел вакцинацию – болезненные ощущения в месте инъекции. Они, в свою очередь, могут не проходить несколько суток.

Но кроме них есть специфические негативные проявления, которые регистрируются сравнительно редко. Чаще всего после вакцинации Цервариксом у людей появляется головная боль и усталость, реже – ощущение головокружения. ЖКТ на прием средства может отреагировать тошнотой (в том числе с рвотой), болями в животе и диареей.

Иногда на эпидермисе появляется сыпь и покраснения, а сама кожа начинает чесаться. В редких случаях может развиться инфекция дыхательных путей и слабость мышц, а сравнительно часто – миалгия. У некоторых пациентов после использования Церварикса на 1,5 градуса повышается температура.

Вакцинация при беременности и кормлении грудью

На настоящий момент отсутствуют полученные в процессе контролируемых исследований данные о влиянии Церварикс на организм женщины, которая либо вынашивает ребенка, либо вскармливает его грудью.

Поэтому большинство докторов настоятельно рекомендуют отложить соответствующий терапевтический курс до рождения малыша и окончания его последующего грудного вскармливания.

Единственное, изучалось действие препарата на животных. Эти исследования показали, что при использовании средства активные вещества, содержащиеся в нем, выделяются вместе с молоком. Это, в свою очередь, способно плохо влиять на состояние неокрепшего организма ребенка.

Цена и аналоги Церварикса

Стоимость оригинального препарата, который производится компанией ГлаксоСмитКляйн, зарегистрированной в Великобритании, варьируется в диапазоне от 4800 до 5200 рублей за 1 дозу – ампулу, содержащую 0,5 миллилитров средства.

В текущий момент не существует подлинных аналогов Церварикса. Это связано с относительной современностью данного средства, а следовательно – действием на него патента. Единственный препарат, который похож на Церварикс – Гардасил. В отличие от Церварикса, минимальный возраст, когда его можно применять, составляет 9 лет.

При этом он больше ориентирован на детей и подростков и создан для предотвращения у них инфекций, вызываемых ВПЧ. Также он может быть назначен женщинам 16-45 лет для профилактики онкологии матки. Его стоимость – около 7000 рублей за дозу.

Отзывы врачей и пациентов

Многие жалуются на дороговизну средства. Хотя, как утверждают медики, она оправдана, ведь весь курс профилактики предполагает использование всего 3 уколов.

Также некоторые особо подозрительные люди утверждают, что применение Церварикс может приводить к бесплодию.

Однако проведенные исследования не выявили ни одного факта провоцирования серьезных нарушений репродуктивной системы после использования препарата.

Видео по теме

Обзор вакцин от ВПЧ Церварикс и Гардасил:

Церварикс – средство, которое используется по всему миру. Так, в Европе действует программа, в соответствии с которой школьницам рекомендуется проходит соответствующую вакцинацию в 13-14 лет.

Кроме того, данный препарат применяется в Канаде, США и многих других странах. Исследования показывают, что Церварикс эффективен и не провоцирует побочных действий в большинстве случаев.

Читайте также:  Последствия удаления груди

Состав

В состав вакцины входит активное вещество: L1 белки вируса папилломы человека тип 16 и 18.

Дополнительные составляющие: натрия дигидрофосфата дигидрат, 3-о-дезацил-4′-монофосфорил липид А, натрия хлорид, вода для инъекций и алюминия гидроксид.

Форма выпуска

Выпускают вакцину Церварикс в виде суспензии, предназначенной для внутримышечного введения, расфасованной во флаконы или одноразовые шприцы по 1 или 10 в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат Церварикс обладает противовирусным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данная рекомбинантная адсорбированная вакцина предназначена для профилактики заболеваний, которые вызывают вирусы папилломы человека, содержащие адъювант AS04. Препарат является смесью вирусоподобных частиц, относящихся к рекомбинантным поверхностным белкам ВПЧ типов 16 и 18, которые оказывают усиленное действие при помощи адьювантной системы AS04.

Получают L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18, применяя рекомбинантные бакуловирусы ВПЧ-16 и ВПЧ-18, созданных на основе культуры клеток Trichoplusia ni. Состоит AS04 из алюминия гидроксида и вещества 3-О-дезацил-4′-монофосфориллипида А.

Как показывают эпидемиологические данные, довольно часто рак шейки матки вызывают онкогенные вирусы папилломы человека. Компоненты ВПЧ-16 и ВПЧ-18 отвечают за развитие не менее 70% случаев раковых заболеваний шейки матки и 50% от всех случаев возникновения цервикальных интраэпителиальных нарушений во всём мире. Эффективность вакцины проявляется в 95-100% случаев.

Показания к применению препарата

Основными показаниями к вакцинированию Цервариксом является проведение профилактики:

  • раковых заболеваний шейки матки у пациенток женского пола 10-25 лет;
  • острых и хронических инфекционных заболеваний, которые может вызвать ВПЧ, а также клеточных нарушений, например, атипичных плоских клеток невыясненного значения, предраковых поражений, интраэпителиальных цервикальных неоплазий и так далее.

Противопоказания к применению

Следует отказаться от вакцинирования при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • нежелательных реакциях на предшествующее введение вакцины;
  • острых лихорадочных состояниях и обострениях хронических заболеваний.

Побочные эффекты

После введения вакцины возможно развитие болевых ощущений в месте инъекции.

Также не исключено развитие нарушений в работе нервной, пищеварительной, костно-мышечной и других систем. Поэтому могут возникать: головные боли, сильная усталость, головокружение, миалгия, артралгия тошнота, рвота, диарея и так далее.

Нередко проявляются аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, покраснение.

Инструкция на Церварикс (Способ и дозировка)

Как показывает инструкция на Церварикс, вакцина вводится строго внутримышечно в дельтовидную мышцу.

До введения инъекции суспензию нужно проверить на содержание посторонних частиц, а также тщательно встряхнуть флакон или шприц до получения однородной светлой взвеси. Вакцину, которая не соответствует требованиям, необходимо уничтожить.

Вакцинация проводится по определённой схеме, которая при первичной иммунизации предполагает введение 3-х доз с интервалами 0-1-6 месяцев.

Разовая доза для пациенток женского пола от 10 лет и старше составляет 0,5 мл.

Передозировка

В клинической практике информация о случаях передозировки отсутствует.

Взаимодействие

Приём иммунодепрессантов в период вакцинирования может помешать достижению адекватного иммунного ответа.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не изучено.

Условия продажи

Вакцина Церварикс отпускается по рецепту.

Условия хранения

Для хранения суспензии требуется место с температурой 2-8 C, недоступное детям. Замораживание препарата не допустимо.

Срок годности

Аналоги

Основным аналогом данной вакцины является Гардасил.

Гардасил или Церварикс – что лучше?

Подобный вопрос встречается на различных женских форумах, где обсуждаются вопросы, связанные с вакцинацией, переносимостью и эффективностью вакцины. Многие женщины, которые решили вакцинироваться, интересуются, какая из вакцин лучше: Гардасил или Церварикс? Но как утверждают специалисты, неважно, что вводить, так как обе вакцины обладают схожим составом и схемой применения, поэтому и эффективность от вакцинации будет аналогичной, то есть высокой.

Алкоголь

Влияние алкоголя на Церварикс не изучено.

Отзывы о Цервариксе

Тема вакцинирования активно обсуждается на различных женских и медицинских форумах. Как известно, многие люди весьма настороженно относятся к вакцинам: они не разрешают ставить прививки своим детям и отказываются прививаться сами.

В обсуждениях содержится немало разнохарактерных сообщений, связанных с данной вакциной. Некоторые люди рассказывают, что Церварикс вызывает бесплодие и вообще опасен для женского организма.

Однако женщины, которые прошли или проходят иммунизацию, оставляют только положительные отзывы о Цервариксе – вакцина хорошо переносится, улучшает показатели лабораторных анализов, не причиняет вред организму.

Конечно, вакцинация Цервариксом не является обязательной и каждая женщина должна самостоятельно сделать выбор для себя или для своего ребёнка. Если сопоставить сомнение перед вакцинацией и страдания, которые переносят женщины в период сложного лечения онкологических заболеваний, то можно понять, стоит ли рисковать здоровьем своим или своей дочери?

Цена Церварикса, где купить

Цена вакцины Церварикс за одну дозу составляет 1500-1800 рублей.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Ссылка на основную публикацию
Хирург акушер гинеколог
Хирург-гинеколог специализируется на диагностике и хирургическом лечении заболеваний женской репродуктивной системы, врожденного и приобретенного характера. Хирург-гинеколог выполняет эндоскопические и полостные...
Фарматекс свечи цена
Средства контрацепции представлены различными препаратами, подбирающимися с учетом анамнеза пациентки. Противозачаточные свечи Фарматекс имеют ряд преимуществ, которые обусловливают их популярность...
Фаршированные грибы диетические блюда правильное питание
Большинство людей имеют весьма поверхностные представления о пользе грибов, их химическом составе и калорийности. И это несмотря на то, что...
Хирургическая дефлорация лазером
Повреждение девственной плевы или дефлорация – в большинстве случаев событие интимное, происходящее в самом начале половой жизни девушки. Но случается,...
Adblock detector